Theo đó, ngày 18-9, Cơ quan An ninh điều tra, Bộ Công an đã ra Quyết định khởi tố vụ án hình sự “Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng” xảy ra tại Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và các cơ quan, đơn vị có liên quan trong việc thẩm định, xét duyệt, cấp phép và cho thông quan nhập khẩu đối với các thuốc chữa bệnh mang nhãn mác Công ty Helix Canada và nhãn mác Công ty Health 2000 Canada, theo quy định tại Điều 360 Bộ luật Hình sự năm 2015 (sửa đổi, bổ sung năm 2017).
Trước đó, Thanh tra Chính phủ đã công bố toàn bộ nội dung quá trình thanh tra việc cấp giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành đối với 10 loại thuốc của Công ty Helix Pharmaceuticals Inc., Canada năm 2014; cấp giấy phép hoạt động cho Công ty Helix và việc trúng các gói thầu cung cấp thuốc cho các bệnh viện của Công ty CP VN Pharma.
Trong kết luận thanh tra, Thanh tra Chính phủ chỉ ra nhiều sai phạm, thiếu sót trong việc cấp giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành thuốc. Xác định nhiều giấy tờ liên quan bị làm giả tinh vi và trong đó có trách nhiệm của Cục Quản lý Dược và lãnh đạo Bộ Y tế thời điểm đó.
Hiện vụ án đang được Cơ quan An ninh điều tra, Bộ Công an tiến hành điều tra, làm rõ theo quy định của pháp luật.