(ĐTTCO) - Vaccine Nano Covax của Công ty cổ phần sinh học dược Nanogen được đảm bảo tính an toàn, sinh miễn dịch, ước tính hiệu quả bảo vệ đủ căn cứ chuyển hồ sơ đề nghị xem xét cấp phép.
(ĐTTCO) - Trong trường hợp Nano Covax được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nano Covax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt, những người sử dụng vaccine này cần được theo dõi chặt chẽ về tính an toàn…
(ĐTTCO) - Ngày mai, 15-9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, sẽ họp thẩm định lại kết quả bổ sung hồ sơ về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vaccine Covid-19 Nano Covax, do Nanogen phát triển.
(ĐTTCO) - Thông tin của Tuổi Trẻ Online cho hay cả ngày mai 29-8, Hội đồng tư vấn cấp phép thuốc và vaccine của Bộ Y tế sẽ họp xem xét 2 vaccine Covid-19, trong đó có Nano Covax.
(ĐTTCO) - Nhiều thông tin cho biết báo cáo thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3 vaccine Nano Covax do Nanogen phát triển đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia thông qua.
(ĐTTCO) - Lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị cân nhắc xem xét có tiến hành thêm 1 nghiên cứu bổ sung về việc tiêm mũi 3 vaccine Nano Covax hay không. Bên cạnh đó là xem xét bổ sung các chủng mới của virus Corona (như chủng Delta) vào nghiên cứu ở thời điểm thích hợp.
(ĐTTCO) - Đến nay, vaccine Nano Covax đã tiêm thử nghiệm lâm sàng trên 13.620 tình nguyện viên. Trong đó, 60 người thuộc giai đoạn 1, 560 người thuộc giai đoạn 2 và 13.000 người giai đoạn 3. Trong giai đoạn 3, có 1.004 người tiêm đủ 2 liều.
(ĐTTCO) - Công ty Nanogen đã gửi văn bản kiến nghị cấp phép khẩn vaccine Nano Covax. Tuy nhiên, Bộ Y tế cho rằng đây là quyết định quá sớm và nóng vội.
(ĐTTCO) - Đại diện Bộ Y tế khẳng định một loại vaccine muốn được cấp phép sử dụng phải đảm bảo 3 yếu tố: an toàn, sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ. Và vaccine Nano Covax nghiên cứu dù có tính sinh miễn dịch tốt nhưng chưa đủ cấp phép khẩn cấp.
(ĐTTCO) - Ngày 19-1, liên quan tới việc thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 trên người của Việt Nam, PGS-TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học (Học viện Quân y) cho biết, hiện nay, sức khỏe của 20 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax liều cao nhất (75mcg/liều/người) đều ổn định.
(ĐTTCO) - Ngày 22-12, tại Học viện Quân y, 17 tình nguyện viên tiếp theo đã được tiêm vaccine Nano Covax liều 25 mcg/người. Trước đó, ngày 17-12, 3 người tình nguyện đã tiêm và sau 72 giờ đều khỏe mạnh, bình thường, được về nhà và tiếp tục được theo dõi sức khỏe bởi các chuyên gia y tế.
(ĐTTCO) - Ngày 17-12, tại Viện Nghiên cứu y dược học quân sự, Học viện Quân y, 3 người Việt Nam đầu tiên đã tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng Covid-19. Đây là sản phẩm vaccine do Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu, sản xuất và là vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được Bộ Y tế cho phép thử nghiệm lâm sàng trên người tình nguyện.
(ĐTTCO) - Ngày 10-12, tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Học viện Quân y và Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen khởi động dự án thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 - Nano Covax do Công ty Nanogen nghiên cứu và sản xuất.